上海2025年11月25日 /美通社/ -- 邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向 CDH17 ADC 創(chuàng)新藥（研發(fā)代號：7MW4911）針對晚期實體瘤的 I/II 期臨床試驗于近日完成首例患者給藥。

該項 I/II 期臨床試驗（CTR20254163）旨在評估 7MW4911 在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和初步療效。此前，7MW4911 已獲 FDA 許可針對晚期結(jié)直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤開展 I/II 期臨床試驗（NCT07216560）。

7MW4911 是邁威生物基于自主知識產(chǎn)權(quán)的 IDDC? 抗體偶聯(lián)平臺開發(fā)的靶向 CDH17 ADC 創(chuàng)新藥，由高特異性、能實現(xiàn)腫瘤細胞高效內(nèi)化的 CDH17 單抗，高血漿穩(wěn)定性的新型可裂解連接子，以及專為克服 ABC 轉(zhuǎn)運蛋白介導(dǎo)的多藥耐藥機制而設(shè)計的專有 DNA 拓撲異構(gòu)酶 I 抑制劑 MF-6 載荷組成。

臨床前研究顯示，7MW4911 在多種消化道腫瘤的 CDX/PDX 模型中表現(xiàn)出強效的抗腫瘤活性；在多藥耐藥模型中，其抗腫瘤效果顯著優(yōu)于 MMAE/DXd 類 ADC，并能逆轉(zhuǎn)此類 ADC 治療后的腫瘤進展，突顯了其在耐藥性腫瘤治療中的優(yōu)勢。相關(guān)研究成果已發(fā)表在 2025 AACR 和國際著名期刊《Cell Reports Medicine》（2025.7）。

關(guān)于邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領(lǐng)域，憑借國際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現(xiàn)有 15 個處于臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處于上市審評中，2 個品種處于 III 期關(guān)鍵注冊臨床階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。 

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