杭州2025年11月20日 /美通社/ -- 2025年11月19日至22日,中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)(CDS)第二十七次學(xué)術(shù)會(huì)議在西安國(guó)際會(huì)展中心隆重舉行。先為達(dá)生物產(chǎn)品——全球首個(gè)偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液(Ecnoglutide,XW003,曾用名:伊諾格魯肽)亮相此次大會(huì),會(huì)議期間,其Ⅲ期EECHO-1研究在大會(huì)報(bào)告中被多次提及,獲得了眾多內(nèi)分泌領(lǐng)域?qū)<覍W(xué)者的廣泛關(guān)注。
11月20日,中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)前任主任委員、南京大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授在題為《中國(guó)指南 臨床驅(qū)動(dòng) 面向基層》的大會(huì)報(bào)告中,分享了埃諾格魯肽用于成人2型糖尿病的Ⅱ期及Ⅲ期EECHO-1研究的卓越臨床數(shù)據(jù)。作為兩項(xiàng)研究的主要研究者,朱教授指出:"埃諾格魯肽,是全球首個(gè)偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑,也是由國(guó)人完全自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品。偏向型可以理解為cAMP‘有益通路'的高選擇性,臨床研究中我們觀察到了糖化血紅蛋白更大的降幅,以及更大人群比率的血糖達(dá)標(biāo)。"
據(jù)朱教授介紹,GLP-1受體激動(dòng)劑可分為偏向型與非偏向型兩大類(lèi)。非偏向型藥物在激活cAMP信號(hào)通路的同時(shí),會(huì)促進(jìn)β-arrestin募集,進(jìn)而誘導(dǎo)GLP-1受體內(nèi)化和脫敏;而偏向型GLP-1RA如埃諾格魯肽,則以更快速度和更強(qiáng)效力激活G蛋白信號(hào)通路,實(shí)現(xiàn)更高效的cAMP信號(hào)傳遞,同時(shí)減少β-arrestin募集和受體內(nèi)吞,從而有望提升藥物整體療效。
朱教授在報(bào)告中充分肯定了埃諾格魯肽的臨床價(jià)值。相比非偏向型激動(dòng)劑,偏向型激動(dòng)劑在多項(xiàng)基礎(chǔ)與臨床研究中均顯示出更高的降糖幅度,并在減少進(jìn)食和擴(kuò)大減重幅度方面表現(xiàn)更優(yōu)。埃諾格魯肽在Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)中均展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性和耐受性,且在主要療效終點(diǎn)——糖化血紅蛋白(HbA1c)降低方面效果顯著。Ⅱ期(20周)與Ⅲ期(24周)數(shù)據(jù)顯示,1.2 mg劑量組超過(guò)80%的患者血糖達(dá)標(biāo)(HbA1c < 7.0%)。
目前,埃諾格魯肽用于成人2型糖尿病的Ⅱ期臨床研究結(jié)果已發(fā)表于《Nature Communications》,兩項(xiàng)Ⅲ期數(shù)據(jù)先后亮相ADA、EASD和CDS大會(huì)上,EECHO-2研究已發(fā)表在柳葉刀子刊,EECHO-1研究核心成果也已在重要刊物的發(fā)表審閱中。
此外,該產(chǎn)品針對(duì)2型糖尿病及長(zhǎng)期體重管理兩項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng),已陸續(xù)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,有望于近期獲批上市。