上海2024年11月15日 /美通社/ -- 在第八屆研發客臨床年會暨ChinaTrials16上，研發客編輯部揭曉了年度系列獎項，涵蓋年度卓越臨床運營團隊獎、年度Biotech新銳獎、年度創新藥獎、年度IPO獎、年度交易獎及年度合作獎。研發客出版人戴佳凌介紹了研發客編輯部之選獎項的由來，祝賀獲獎單位及團隊展現了中國創新藥領域在不同層面所取得的進步。
頒獎現場由行業資深導師曹進主持，他說："在資本寒冬，我們依然看到眾多創新藥獲批、交易合作的發生實屬不易。我們由衷地感謝他們為病患、社會和行業作出的貢獻，并誠摯祝賀他們榮獲這一榮譽。"
年度卓越臨床運營團隊：勃林格殷格翰
泰格醫藥創始人葉小平博士（右）為勃林格殷格翰高級副總裁、大中華區研發和醫學負責人張維博士（中）和勃林格殷格翰大中華區研發和醫學部戰略和項目管理總監蔡萌博士（左）頒獎
在過去一年里，該團隊展現出了卓越的創新能力與高效的臨床運營能力，在推動新藥上市、與國內研究機構合作方面成就斐然。
尤為突出的是，佩索利單抗的成功獲批，展現了勃林格殷格翰中國研發和臨床運營團隊的實力。佩索利單抗是全球首個針對罕見的泛發性膿皰型銀屑?。℅PP）的靶向生物制劑，其皮下注射制劑在中國獲批的時間早于美國、歐盟和日本。這不僅是中國藥監改革成果的生動展示，更是勃林格殷格翰中國團隊"中國關鍵（China Key）"項目的落地成果。
此外，勃林格殷格翰中國研發和臨床運營團隊在心血管代謝疾病、精神健康與腫瘤領域啟動了多項新的臨床試驗，并與多家國內頂級醫院和臨床試驗機構建立了合作，共同推進早期臨床研究項目在中國落地。團隊銳意進取，敢為人先。實施臨床試驗患者咨詢會議，開展全面深入的臨床試驗患者科普教育，并作為首家MNC成功在3期國際多中心臨床試驗中落地電子知情。
"勃林格殷格翰中國臨床運營團隊的表現，體現了公司在新藥研發和臨床運營方面的領先地位和專業精神，更解決了中國患者緊迫和重大的臨床需求，我們將始終堅持把全球最具突破價值的創新藥盡早帶給中國患者。"勃林格殷格翰大中華區研發和醫學負責人兼勃林格殷格翰中國炎癥免疫治療領域負責人張維博士在獲獎時說。
年度創新藥：西達基奧侖賽（傳奇生物）
西達基奧侖賽是一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的經基因修飾的自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療產品，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤。該產品具有獨特的CAR結構，由兩個靶向BCMA的納米抗體串聯構成，在體內與表達BCMA的骨髓瘤細胞結合，誘導T細胞的活化與增殖，從而清除骨髓瘤細胞。
憑借創新的結構設計和優異的臨床數據，西達基奧侖賽于2022年先后獲得美國FDA、歐盟委員會、日本厚生勞動省批準上市，是中國首款自主研發并成功出海的CAR-T產品。2024年4月，西達基奧侖賽先后獲得美國FDA、歐盟委員會批準用于多發性骨髓瘤二線治療，是全球首個且唯一獲批用于多發性骨髓瘤二線治療的BCMA CAR-T療法。今年8月，西達基奧侖賽獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于治療既往接受過至少三線治療后進展的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。
此次在中國獲批是基于一項多中心確證性2期研究CARTIFAN-1（NCT03758417），中位隨訪37.29個月的療效評估結果顯示，接受治療的58例患者中，總緩解率（ORR）達到87.9%，非常好的部分緩解（VGPR）及以上達到86.2%，完全緩解（CR）或嚴格意義上的完全緩解（sCR）達到79.3%。中位緩解持續時間（mDOR）為32.56個月，中位無進展生存期（mPFS）為30.13個月，中位總生存期（mOS）未達到。
"非常感謝研發客授予西達基奧侖賽‘年度創新藥獎'。作為一款誕生于中國的原創新藥，西達基奧侖賽能夠惠及全球患者，我們感到非常榮幸。一直以來，傳奇始終聚焦于未竟的臨床需求，致力于通過前沿的科學和技術，改善患者的生活質量。此次獲獎不僅是對我們創新能力的充分肯定，也是對我們的鼓勵和鞭策。未來，我們將秉持'追求治愈'的企業理念，拓展臨床研究領域，強化研發投入，不斷推動產品和技術創新，為廣大患者提供更多更優的治療選擇，為生物醫藥產業發展貢獻更多力量。"傳奇生物公共事務高級總監孔征宇表示。
年度創新藥：替爾泊肽（禮來中國）
作為全球首個且唯一上市的雙靶點新型減肥藥，替爾泊肽以其獨特的GIP/GLP-1受體激動劑機制，能夠對食欲、熱量攝入和代謝功能產生協同作用。
替爾泊肽的靶點新穎性在于其能夠同時激活胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體，這兩種受體在調節血糖和能量平衡中發揮著關鍵作用。這一雙重作用機制不僅顯著提高了藥物的有效性，還令替爾泊肽在降糖和減重領域展現出卓越的臨床表現。今年5月，替爾泊肽在中國獲批上市，用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖。7月19日，該藥被批準作為減肥藥在中國上市。
此前該藥已獲美國FDA批準用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖和減肥藥上市。替爾泊肽的臨床表現令人矚目。在糖尿病適應癥中，替爾泊肽能降低患者的糖化血紅蛋白水平，改善患者的血糖平穩度。而在減重適應癥方面，臨床試驗數據顯示，接受替爾泊肽治療的患者平均減重可達16公斤以上，且安全性良好。
"替爾泊肽的成功研發，不僅解決了長期以來困擾臨床的糖尿病和肥胖治療難題，更為患者帶來了全新的治療選擇。感謝所有團隊成員的辛勤付出，以及監管機構、患者與家屬的信任。未來，禮來中國將繼續致力于科學創新，探索更多醫療需求，為全球患者帶來健康福祉。"禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發及醫學事務中心負責人王莉博士說。
年度Biotech新銳：宜聯生物
作為一家研發ADC藥物的新銳公司，宜聯生物以TMALIN技術平臺為核心，致力于開發具有國際競爭力的偶聯藥物。其7條在研管線均基于該技術平臺，展現了較強的研發實力和創新能力。
宜聯生物不僅在國內市場嶄露頭角，更在國際舞臺上展現風采。近期，宜聯生物入選2024"生物醫藥最具潛力新銳"（Biopharma's Most Exciting Startup sin 2024）榜單。該榜單由全球生物醫藥媒體Endpoints News推出，每年評選11家最有價值的新藥初創公司，宜聯生物成為唯一一家獲此殊榮的中國生物技術公司。
在對外BD交易方面，宜聯生物與羅氏、BioNTech等國際制藥巨頭達成多項合作，交易總額逾數十億美元，展現了其在全球市場的競爭力和影響力。同時，宜聯生物還完成了多輪融資，吸引了眾多頂級投資機構的青睞，為公司的持續發展注入了動力。
"非常榮幸宜聯生物能獲得研發客年度Biotech新銳獎，這對團隊是極大的鼓舞。我衷心感謝每一位團隊的辛勤付出。同時要感謝合作伙伴、投資機構和專家，他們的支持和信任是我們不斷前進的動力。未來，宜聯生將繼續以"用最優方式連接不同分子，做真正的ADC"為愿景，不斷推動ADC藥物的技術迭代和產品開發。"宜聯生物創始人、董事長兼執行總裁薛彤彤博士說。
年度合作交易：舶望制藥/諾華
諾華中國及國際業務部中國戰略負責人唐瀟青（左）代表公司領獎，舶望制藥投資者關系/戰略負責人王衍（右）代表公司領獎
編輯部將年度合作交易獎項授予了舶望制藥與諾華的合作，這一獎項不僅是對雙方合作深度和廣度的認可，更是對雙方在創新藥物研發領域所展現出的卓越遠見和堅定決心的肯定。
獲獎原因在于，2024年1月7日，舶望制藥舶望制藥將一款1期臨床項目的全球權益授權給諾華，同時諾華將選擇心血管疾病另外兩個靶點。此外，諾華還獲得了一款1/2a期臨床項目的大中華區外全球權益。這一合作不僅涉及金額高達41.65億美元，其中預付款為1.85億美元。
舶望制藥，作為一家專注于siRNA藥物開發的創新型企業，其團隊在核酸序列設計、化學修飾、GalNAc遞送技術等多個環節擁有多年專業經驗。而諾華在心血管和代謝疾病領域的研究和開發經驗無疑為產品后續的全球開發增添了動力。
"此次合作標志著中國生物技術公司在RNAi領域的首次重大海外授權交易。這一合作將推動小核酸藥物在心血管疾病治療領域的研發。感謝諾華的信任與支持，以及舶望制藥團隊的辛勤付出。再次感謝研發客編輯部的肯定，這將激勵我們不斷前行。"舶望創始人、CEO舒東旭博士說。
年度IPO：晶泰科技
晶泰科技2024年6月13日成功在香港交易所主板掛牌上市，股票代碼為"QUANTUMPH-P，2228.HK"，成為"國內AI制藥第一股"，同時也是首家通過港交所特專科技上市新規（簡稱"18C章"）上市的前沿科技公司。這一IPO過程標志著晶泰科技在AI制藥領域取得了里程碑式的成就。
晶泰科技自2015年成立，經過十年發展，自主研發建立了基于量子物理、人工智能、機器人實驗技術的AI機器人創新研發平臺，并在上海、深圳規?；渴鹆薃I+機器人實驗室，是全球最大的生物醫藥自動化工站集群。在生物醫藥領域成效顯著，已與眾多全球跨國企業、國內知名企業、國內外知名科研機構/院校達成合作，如輝瑞、禮來、安進、默克、新加坡國家藥物研發平臺EDDC、正大天晴、長江生命科技等。
"創新是晶泰科技的基因，公司基于量子物理的第一性原理計算、先進的人工智能技術和大規模機器人實驗技術，以核心技術攻關制藥關鍵環節，成為全球生物醫藥鏈條中不可或缺的一環，參與全球創新協作，并逐漸發展出以數據驅動、干濕結合的新藥研發能力，獲得全球知名藥企的廣泛認可。晶泰科技持續深耕醫藥行業，以新質生產力開創醫藥研發新范式，為生命科學領域高質量發展提供源源不斷的新動能、新勢能。"晶泰科技聯合創始人、CEO馬健說。
年度合作：銳格醫藥/羅氏
齊魯銳格醫藥聯合創始人、首席技術官鐘聞歌（左一）和聯合創始人、首席運營官鐘敏（左二）代表公司領獎，羅氏全球合作部亞洲區負責人Harm-Jan Borgeld博士（中）代表公司領獎
今年9月30日，羅氏與銳格醫藥達成購買協議，羅氏旗下基因泰克以8.5億美元首付款及潛在里程碑付款收購銳格醫藥的下一代CDK抑制劑產品組合，創下國產分子對外授權首付款新紀錄。
收購產品包括RGT-419B和RGT-587兩款CDK抑制劑。RGT-419B為新一代CDK2/4/6抑制劑，具有優化激酶活性譜，有望解決現有CDK4/6抑制劑的耐藥性和毒性問題。RGT-587則可穿越血腦屏障，用于治療大腦轉移瘤。
此次合作獲獎原因包括：創新性突破，RGT-419B代表CDK抑制劑領域最新成果；市場潛力巨大，乳腺癌是全球第一大惡性腫瘤，其中HR+乳腺癌約占60%–70%。內分泌治療聯合CDK4/6抑制劑是HR+/HER2-晚期乳腺癌治療的一線手段。隨著老一代CDK4/6抑制劑仿制藥的進場和現有藥物的毒性、耐藥性問題日益凸顯，新一代CDK抑制劑的市場需求將不斷增長。據估計，新一代CDK抑制劑在全球市場的空間至少在20-30億美元以上；戰略意義深遠，加強羅氏腫瘤治療領域布局，提供創新藥物研發機會。通過與銳格醫藥的合作，羅氏得以快速進入下一代CDK抑制劑市場，保持其在腫瘤治療領域的領先地位。
"銳格醫藥與羅氏的合作無疑是生物醫藥領域的里程碑事件，展現了銳格醫藥的創新能力和前瞻視野，以及羅氏的戰略眼光。此次合作不僅為雙方帶來商業利益，更為全球腫瘤患者帶來新希望。"?銳格醫藥的創始人、CEO邱夏楊說。
